June 29, 2021
Metodo surriscaldato dell'acqua, metodo dell'acqua calda, metodo disinfettante
Oggetti di applicazione: attrezzature e condutture in contatto con il prodotto;
Lo scopo dell'applicazione: per impedire il prodotto l'inquinamento due volte, per ridurre il carico microbico di disinfezione e della sterilizzazione.
Metodo surriscaldato dell'acqua
I. circostanze trattate:
(1) caratteristica tecnica per disinfezione: 20-30min a 121℃;
(2) produzione ed applicazione: 125-130℃ per 20-30min.
II. principi di applicazione:
(1) il sistema può resistere a per fare pressione su (il manometro a 121℃ mostra 1.049bar; il manometro 135℃ mostra 2.131bar);
(2) le componenti ed i materiali di sigillamento nel sistema possono resistere ad ad alta temperatura (l'entalpia dell'acqua surriscaldata è di meno che quella di vapore alla stessa temperatura);
(3) lo spazio del sistema è riempito facilmente di liquido.
Ⅲ. Punti di controllo di qualità e di operazione:
(1) assicurare l'accuratezza e l'affidabilità del dispositivo rivelatore della temperatura trattato; Calibri regolarmente il dispositivo rivelatore della temperatura;
(2) aspira l'aria nel sistema per assicurare che il liquido sia riempito di intero sistema;
(3) sviluppa una formula ragionevole di sterilizzazione «- conservazione di calore - di raffreddamento di riscaldamento»;
(4) annotazione affidabile ed accurata di parametro trattato.
IV. metodo di verifica:
(1) valuta l'effetto di sterilizzazione e della disinfezione secondo le norme nazionali;
(2) metodi comuni di verifica (metodo della carta reattiva di temperatura);
Casi di V. Application:
esercizio di Pre-sterilizzazione del sistema sterile UHT.
Metodo di acqua calda
I. circostanze trattate:
(1) pastorizzazione: sopra la sterilizzazione 85℃ per 30min;
(2) HTST: 93-95℃ per 30sec.
II. principi di applicazione:
(1) il sistema non può resistere alla pressione positiva;
(2) il sistema non vuole essere esposto ai prodotti chimici;
(3) il sistema vuole soltanto raggiungere la funzione della disinfezione.
Ⅲ. Punti di controllo di qualità e di operazione:
(1) assicurare l'accuratezza e l'affidabilità del dispositivo trattato di ispezione della temperatura, calibri regolarmente il dispositivo rivelatore della temperatura;
(2) aspira l'aria nel sistema per assicurare che il liquido sia riempito di intero sistema;
(3) sviluppa una formula ragionevole di sterilizzazione «- conservazione di calore - di raffreddamento di riscaldamento»;
(4) annotazione affidabile ed accurata di parametro trattato.
IV. metodo di verifica:
Metodi comuni di verifica: (1) metodo della carta reattiva di temperatura;
(2) metodo microbico della sbavatura:
Casi di V. Application:
(1) Pre-spiegamento della SORSATA di metodo dell'acqua calda del sistema;
85 ℃ ~ ℃ 93 per 10 ~ min 15;
(2) SORSATA di metodo dell'acqua calda del sistema di riempimento a caldo;
UHT di riempimento a caldo;
Macchina di riempimento a caldo;
83 ℃ ~ ℃ 95 per 20 ~ 30 min.
Metodo disinfettante
I. circostanze trattate:
Determinazione delle varietà disinfettanti:
(1) ampio spettro ed alta efficienza;
(2) poca corrosione ad attrezzatura;
(3) stabilità;
(4) concentrazione di disinfettante;
(5) temperatura del disinfettante;
(6) tempo di azione del disinfettante.
II. principi di applicazione:
(1) il sistema non può resistere alla pressione positiva;
(2) il sistema vuole raggiungere la funzione di sterilizzazione;
Tre, operazione e punti di controllo di qualità:
(1) prima dell'operazione, il sistema deve essere garantito per passare con un CIP affidabile rimuovere il film di olio sulla superficie;
(2) assicurare l'accuratezza e l'affidabilità del dispositivo rivelatore della temperatura trattato; Calibri regolarmente il dispositivo rivelatore della temperatura;
(3) assicura che durante il processo della SORSATA:
- La concentrazione di disinfettante dovrebbe essere controllata all'interno della gamma richiesta tramite il processo;
- Controllo della temperatura all'interno della gamma di requisiti trattati;
- È migliore usare «la ri-sincronizzazione» o «la sincronizzazione cumulativa» come appropriato;
(4) nel corso del lavaggio disinfettante, evitare inquinamento secondario;
(5) annotazione affidabile ed accurata di parametro trattato.
IV. metodo di verifica:
Metodi comuni di verifica:
(1) prova di stabilità del disinfettante;
(2) prova di intensità di disinfezione del disinfettante;
Macchina di riempimento a caldo;
83 ℃ ~ ℃ 95 per 20 ~ 30 min.
Casi di V. Application:
(1) linea di produzione asettica:
- SORSATA sterile di salto di metodo di disinfezione del tubo dell'aria compressa della copertura;
- SORSATA sterile di metodo di disinfezione della tubatura dell'acqua della boccetta (copertura);
- POAA: 2000~25000ppm 60~65℃ per 15min.
(2) linea di produzione media di riempimento a caldo di temperatura:
- SORSATA disinfettante di salto di metodo del tubo sterilizzata copertura dell'aria compressa;
- SORSATA sterile di metodo di disinfezione della tubatura dell'acqua della boccetta (copertura);
- Sbocco UHT e canale materiale della macchina di rifornimento;
- Voi jie: 0,2% alla temperatura ambiente per 15min;
- Diossido di cloro: 200ppm alla temperatura ambiente per 15min.
Autore: Robin